Складское хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения: основные требования

Лекарственные препараты и медицинские товары требуют особого отношения на каждом этапе логистики, поскольку ошибка в режиме хранения может привести не только к финансовым потерям, но и к рискам для здоровья потребителей.

Теме как хранить лекарства уделено большое внимание на законодательном уровне. Это федеральные законы, приказы минздрава РФ, санитарные правила и нормы (СанПиН), ГОСТы, а также инструкции производителя. В совокупности эти нормы определяют, где хранить лекарственные средства, сколько времени они могут лежать и какие условия необходимо обеспечить, чтобы продукция оставалась безопасной.

Что относится к фармацевтической продукции и медицинским изделиям

Прежде чем говорить об условиях, важно определить саму категорию.
Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, лекарственные средства подразделяются на следующие категории:

готовые к применению средства в определенной лекарственной форме (таблетки, капсулы, мази, растворы и т.д.)
биопрепараты, включая вакцины, сыворотки
гомеопатические препараты, изготовленные по специальным технологиям
наркотические и психотропные препараты
лекарственное растительное сырье и препараты на его основе

К изделиям медицинского назначения относят следующие категории товаров:

расходные материалы: шприцы, системы для капельниц, перевязочные средства (бинты, пластыри), перчатки
техника и оборудование: от простых термометров и тонометров до сложных систем МРТ
инструменты: хирургические, стоматологические (скальпели, зажимы, зеркала)
наборы для диагностики: тест-системы, реагенты для анализов

Каждая группа товаров имеет свои требования, указанные в инструкции. Чтобы препарат мог храниться безопасно, необходимо учитывать его состав, упаковку и чувствительность к внешним факторам.

Особенности хранения лекарственных средств в складских помещениях

Одним из ключевых параметров является температура. Для большинства препаратов применяется диапазон от +15 до +25 градусов, то есть комнатный режим. При этом отдельные группы лекарств должны храниться в холодном месте при +2…+8 (например, инсулины, вакцины, глазные капли). Еще одна категория — прохладное место: от +8 до +15 °C. Она необходима для хранения некоторых мазей, свечей, ампульных препаратов.
Не менее важно соблюдать уровень влажности. К влагочувствительной группе относят сухие экстракты, растительное сырье, резиновые и перевязочные изделия. Остальные препараты должны храниться в сухом месте при относительной влажности воздуха не более 60% (если иное не указано на упаковке).
Существует группа светочувствительных препаратов. Это ряд антибиотиков, витаминов, гормонов. Они требуют хранения в темных помещениях или в закрытых шкафах, исключающих попадание прямого солнечного или яркого искусственного света.
Огнеопасные и взрывоопасные средства, такие как спиртовые растворы, эфир, органические масла, хранятся в изолированных помещениях, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.
Наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества подлежат строгому учету и хранятся в специально оборудованных помещениях с охранной сигнализацией, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к полу или стене.

Какое оборудование используют на фармацевтическом складе

Чтобы хранение было правильным и соответствовало нормам, склад использует специализированное оборудование. Оно помогает контролировать условия и оперативно реагировать на отклонения в параметрах микроклимата. В работу включены холодильные шкафы, кондиционеры, осушители, системы мониторинга, медицинский стеллажный инвентарь и резервные источники питания.

Как размещают медицинские товары внутри склада

Размещение выстраивается с учетом физико-химических свойств, типа продукции и ее назначения. Таблетки, ампулы, мази, бинты, травы — каждая группа располагается в своей зоне. Средства для внутреннего применения хранятся отдельно от наружних. Рецептурные препараты — отдельно от безрецептурных.

Каждая упаковка в обязательном порядке имеет уникальную маркировку (Честный знак), согласно которой, можно узнать, когда и откуда поступила партия, срок ее годности, кто изготовитель.

Риски при неправильных условиях хранения

При нарушении режима препараты могут утратить свои свойства. Таблетки теряют заявленный профиль активности и безопасности, мази могут расслаиваться, бинты и шприцы теряют статус стерильности. Это создает угрозу безопасности, особенно если продукт предназначен для детей или медицинских учреждений.

Роль склада в сохранности качества и безопасности продукции

Профессиональный склад — это не просто помещение, где хранятся медикаменты. Это система, в которой каждый процесс направлен на то, чтобы сохранять качество и безопасность медицинский продукции. От организации хранения зависит, будет ли препарат соответствовать фармстандартам и можно ли будет его реализовывать.

Надежная система хранения фармацевтической продукции в Складстор

Компания Складстор выстраивает хранение с учетом всех нормативных требований. Мы соблюдаем необходимый режим температуры и влажности, используем сертифицированное оборудование и обеспечиваем прозрачный учет каждой партии.

Хорошо организованное хранение — основа безопасности и доверия. Такой подход позволяет компаниям соблюдать фармпорядок и быть уверенными в качестве своей продукции.